Visa estadual determina interdição de produtos

A Superintendência de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado de Saúde (SVS/SES) determina, conforme orientação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os seguintes procedimentos:

* A interdição cautelar de todos os produtos Saneantes Risco II (Hipoclorito de Sódio em todas as suas concentrações, Água Sanitária e Desinfetantes de várias flagrâncias) da empresa Antares Química e Farmacêutica Ltda, localizada na Avenida das Indústrias, 270 – Bairro Santa Clara – Cataguases/MG, por não possuírem registro junto à Anvisa/MS.

* A suspensão da importação dos produtos relacionados em anexo, os quais são importados e distribuídos no Brasil pela empresa Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda. , localizada à Estrada de Jacarepaguá, n.º 7.655, Salas 710/711/712/720/827/206 - Jacarepaguá, Rio de Janeiro/RJ, por não atender as exigências regulamentares próprias e demais requisitos específicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, constantes da RDC 25/99.

Anexo

Empresa Fabricante	Lafayette Pahamaceuticals Inc 526 North Earl Avenue, Lafayette, IN, USA
Produto	TOP-CAT
Apresentação	Registro
45% P/V SUS OR CX 24 GARRAF PALS X 150 ML	1304500010010
2,2% PP SUS OR CX 24 GARRAF PLAS X 250 ML	1304500010029
2,2% PP SUS OR CX 24 GARRAF PLAS X 450 ML	1304500010037
2,2% PP SUS OR CX 24 GARRAF PLAS X 900 ML	1304500010045
2,2% PP SUS OR CX 24 GARRAF PLAS X 1900 ML	1304500010053

Empresa Fabricante	Lafayette Pahamaceuticals Inc 526 North Earl Avenue, Lafayette, IN, USA
Produto	FLEXI-BAR
Apresentação	Registro
95% PO SUS CX 24 SACO PLAS X 321 G	1304500020016
95% PO SUS CX 24 BOLS PLAS P/ ENEMA X 454 G	1304500020024
95% PO SUS CX SACO PLAS X 11,3 KG	1304500020032

Empresa Fabricante	Lafayette Pahamaceuticals Inc 526 North Earl Avenue, Lafayette, IN, USA
Produto	OPTI-BE
Apresentação	Registro
83% P/V SUS OR CX 24 COPO PLAS X 150 ML	1304500030011
83% P/V SUS OR CX 4 GARRAF PLAS X 1900 ML	1304500030021

* A interdição cautelar, do medicamento Ascariobel, suspensão oral, 30 ml, lotes 04//02 e 05/02, ambos com a data de fabricação 01/08/2002, data de validade 31/08/2005, fabricado pela empresa Laboratório Sedabel Ltda, localizada à Rod. Washington Luiz, 1308 - Est. Rio-Petrópolis, Km 4,5 - Duque de Caxias - RJ, considerando Laudos de Análise nºs 4587.00/2003 e 4588.00/2003, com resultados insatisfatórios nos ensaios realizados pelo Laboratório Central Noel Nutels.

* A interdição cautelar, do medicamento Solução Injetável de Cloreto de Sódio 0,9% 250 ml, lote nº 03400564-A, data de validade 05/2006, data de fabricação 05/2003, fabricado pela empresa Industria Farmacêutica Texon Ltda, localizada à rua José Garibaldi,1230 Tarumã, Viamão/RS, considerando o Laudo de Análise n.º 3182.00/2003, com resultado insatisfatório no ensaio realizado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS - Fundação Oswaldo Cruz.

* A interdição cautelar, do medicamento Captopril comprimidos 25 mg, lote nº 02090576, data de validade 09/2004, fabricado pela empresa Prodotti Laboratório Farmacêutico Ltda, distribuído pelo Laboratório Farmacêutico Do Estado De Pernambuco, localizada no Largo De Dois Irmãos, 1 117 - Dois Irmãos, Recife/Pe, considerando o Laudo de Análise n.º 3398.00/2003, com resultado insatisfatório no ensaio realizado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS - Fundação Oswaldo Cruz.

* A interdição cautelar, do medicamento Hematofer - Sulfato ferroso 141,50mg, comprimido revestido, lote nº 107E, data de fabricação 07/2001, data de validade 07/2004, fabricado pela empresa Fármaco Indústria Farmacêutica Ltda, localizada à Rua Mitsgoro Tanaka 145 - Toledo/PR, considerando o Laudo de Análise n.º 3118.00/2003, com resultado insatisfatório no ensaio realizado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS.